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跳檢方式多數(shù)情況下需要在積累多批次商業(yè)化原料藥的檢測數(shù)據(jù)，再來與官方溝通，充分說明原料藥質(zhì)量控制的穩(wěn)健性，才有可能得到同意。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這篇文章通過3個(gè)例子介紹QBD方法在當(dāng)前評價(jià)緩控釋制劑提高生物等效性方面的作用，采用使用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制策略實(shí)現(xiàn)藥學(xué)等效源于設(shè)計(jì)。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)球籠鐘形殼在進(jìn)行熱處理過程中，選擇特性溫度較高，低溫冷速較慢的淬火油，能夠在保證工件淬透性的前提下，有效地控制工件的變形量；在使用等溫分級淬火油KR498對20CrMnTi內(nèi)球籠鐘形殼進(jìn)行熱處理過程中，控制好淬火溫度、滲碳保溫時(shí)間、淬火油溫、攪拌頻率等因素有利于降低淬火變形；合理控制機(jī)加工量也有助于控制內(nèi)球籠鐘形殼熱處理后的裝配精度。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢測實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果, 檢定/校準(zhǔn)證書是數(shù)據(jù)和結(jié)果的主要載體, 用戶如何對檢測實(shí)驗(yàn)室的檢定/校準(zhǔn)證書所提供的信息進(jìn)行確認(rèn)和應(yīng)用呢?

2018/07/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）開發(fā)出基于激光多普勒測速系統(tǒng)的激光光學(xué)體積流量標(biāo)準(zhǔn)，可在更高溫度下進(jìn)行可溯源體積流量測量。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品校準(zhǔn)品是否需溯源到注冊檢測用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品？

2025/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有新增的注冊檢測用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品時(shí)，是否可變更溯源路徑？

2025/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前國內(nèi)是否有相應(yīng)法規(guī)要求校準(zhǔn)品溯源的廠家與產(chǎn)品臨床比對的廠家不可以是同一個(gè)？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這是一張量值溯源體系圖，實(shí)驗(yàn)室要繪制量值溯源圖只需要將圖中對應(yīng)的部分轉(zhuǎn)換成實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，就變成自己實(shí)驗(yàn)室的量值溯源圖。

2017/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一細(xì)化規(guī)范管理，目的是盡可能減少和降低由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用和存儲過程的溯源性，防止在存儲和處置過程中的環(huán)境污染或損壞，以保證其完整性和校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度

2016/02/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享