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本文討論了速釋片溶出時(shí)堆積現(xiàn)象對(duì)體內(nèi)釋放的影響。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要針對(duì)多變量置信區(qū)間法進(jìn)行梳理，以期望同仁們?cè)谟龅筋愃茊栴}時(shí)，能夠合理選擇評(píng)價(jià)方法。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)我們對(duì)提高明膠膠囊崩解時(shí)限與藥物溶出率的專用明膠研究，我們?cè)O(shè)定了降解參數(shù)，并通過控制分子量來生產(chǎn)出符合所需凝凍強(qiáng)度和黏度指標(biāo)的明膠。其分子量分布均勻，能夠有效解決生產(chǎn)膠囊藥品時(shí)的崩解和溶出問題。

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

參照《中華人民共和國藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線測(cè)定方法，考察在 4 中不同介質(zhì)中的溶出行為，并與原研藥進(jìn)行對(duì)比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作提供參考。

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瀝青檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之瀝青延度試驗(yàn)

2017/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【導(dǎo)讀】談起有機(jī)揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計(jì)都不會(huì)陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會(huì)用有機(jī)溶劑來提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來優(yōu)化成粒性,進(jìn)而提高溶出度或者崩解,或者壓片過程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測(cè)溶劑殘留量. 有機(jī)揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見,在給我們帶來了產(chǎn)

2020/08/25 更新 分類：其他 分享

多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。

2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眾所周知，在溶出曲線的相似比較上，有模型依賴法和非模型依賴法，在模型依賴法中，有兩個(gè)被監(jiān)管部門所廣泛推薦的方法，即F1法和F2法兩個(gè)比較方法，但是被廣泛使用，并被監(jiān)管層所青睞的是F2法，為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象呢？本文將做出解答。

2022/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享