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剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材溶出物測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學(xué)驗(yàn)證一般要求。

2024/04/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在詳細(xì)概述FDA和EMA提到的用于比較溶出曲線的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了?吡托布魯替尼制劑溶出方法開(kāi)發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

2024/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

利用藥物的體外溶出數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)其在體內(nèi)的吸收情況是研發(fā)人員的主要工作，但是利用簡(jiǎn)單的體外溶出條件來(lái)預(yù)測(cè)人體復(fù)雜的胃腸道環(huán)境是較為困難的.

2025/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)一個(gè)變更需要研究變更前后雜質(zhì)譜和溶出曲線的一致性嗎：

2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩，從而影響藥物在體內(nèi)的吸收，目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機(jī)制以及改善方法已成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類(lèi)物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜，進(jìn)而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對(duì)軟膠囊崩解遲緩的機(jī)制、老化評(píng)測(cè)方法和影響因素等進(jìn)行總結(jié)，以期為完善軟膠囊的制備工

2022/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)各國(guó)官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯總并結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析

2022/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享