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射頻輻射抗擾度試驗(yàn)RS測試項(xiàng)目內(nèi)容

2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了浪涌（沖擊）抗擾度surge試驗(yàn)項(xiàng)目與方法。

2024/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。

2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9 月 25 日 ，韓國 KFDA 發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工所

2015/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-16:2017是開展該工作的重要參考標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)涉及降解產(chǎn)物和溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計(jì)

2019/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥的開發(fā)工作中，常常出現(xiàn)同一品種多個規(guī)格的情況。根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)，同一品種，多個規(guī)格，可以在符合一定條件的情況下，進(jìn)行BE工作的豁免。

2019/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究過程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經(jīng)過調(diào)整的溶出方法和生物等效性研究方法，可為他達(dá)拉非片的樣品研制、體外溶出和體內(nèi)生物等效性研究提供相應(yīng)指導(dǎo)。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于難溶性藥物的開發(fā)，需要考慮多重因素：化合物特性（包括物理化學(xué)性質(zhì)以及生物學(xué)性質(zhì)）、藥物在體內(nèi)的預(yù)測手段、市場需求、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室車間條件。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究采用固定圓盤法、掃描電鏡能譜儀(SEM-EDS)、傅里葉變換紅外光譜(FTIR)等方法，對含Mg-St的鹽酸二甲雙胍模型片產(chǎn)生溶出延遲的機(jī)理進(jìn)行了研究。

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享