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本文主要介紹了非USP標準的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

箭牌國際召回 Arrow-Trerotola 經(jīng)皮溶栓裝置，原因是在使用過程中存在尖端損壞風險

2022/02/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價百問百答（第3期），其中包括溶出曲線對比最新要求。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標準或文獻。

2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)：溶解度、溶出與體內(nèi)吸收

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口溶膜，是基于透皮貼劑技術(shù)開發(fā)的一種新型口服給藥系統(tǒng)，在不喝水或咀嚼的情況下放入口中，可在1分鐘內(nèi)分解或溶解。

2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享