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本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗(yàn)及膠囊劑開發(fā)及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證和性能確認(rèn)外，還應(yīng)對(duì)溶出方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，溶出方法驗(yàn)證主要包括兩個(gè)部分，即溶出過程（溶出參數(shù)）的驗(yàn)證和數(shù)據(jù)分析的驗(yàn)證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測(cè)定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關(guān)。本文對(duì)溶出方法的耐用性進(jìn)行闡述，表明影響溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以昂丹司瓊口溶膜為例，探討口溶膜仿制藥研究中藥學(xué)方面需關(guān)注的問題，為口溶膜仿制藥研發(fā)提供參考。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建議采用多條溶出曲線對(duì)產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測(cè)試的開發(fā)和驗(yàn)證是確保測(cè)試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

就為大家總結(jié)一下，在溶出試驗(yàn)中，應(yīng)引起大家注意的細(xì)節(jié)。

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享