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固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對吸收具有重要影響,因此藥物體外溶出度試驗(yàn)可能會與體內(nèi)行為具有一定關(guān)聯(lián)。 對于仿制藥而言,與原研制劑體外溶出曲線具有相似性,雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性,但卻可以大大提高生物等效性試驗(yàn)( BE 試驗(yàn)) 的成功率,而體外溶出曲線不相似,BE 試
2020/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對新修訂《藥品管理法》第九十九條第三款規(guī)定的暫停生產(chǎn)等行政管理措施法律性質(zhì)的分析,從藥品監(jiān)督管理部門依法行政及保護(hù)當(dāng)事人合法利益的角度出發(fā),藥品監(jiān)督管理部門作出的暫停生產(chǎn)是一種過程性的行政命令行為,并非行政處罰或行政強(qiáng)制措施類型。若后續(xù)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步作出行政處罰等行政處理決定,則針對該暫停生產(chǎn)的行政行為,當(dāng)事人一般無司法上
2022/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從馬氏體亞結(jié)構(gòu)、析出相、固溶元素以及位錯(cuò)密度等方面探究了某超臨界機(jī)組蒸汽管道用P91鋼服役8.8萬小時(shí)后其強(qiáng)度下降的原因。
2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出方法研究與溶出曲線的16個(gè)問題
2019/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文選用高鈦馬氏體時(shí)效不銹鋼為研究對象,對其進(jìn)行固溶和時(shí)效處理,研究不同時(shí)效處理的高鈦馬氏體時(shí)效不銹鋼的疲勞裂紋擴(kuò)展行為,以揭示時(shí)效參數(shù)改變對其疲勞裂紋擴(kuò)展行為的影響規(guī)律,同時(shí)分析影響疲勞裂紋擴(kuò)展速率的主要因素,旨在為高鈦馬氏體時(shí)效不銹鋼的工業(yè)應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支撐,同時(shí)為其抗疲勞裂紋擴(kuò)展組織調(diào)控提供理論指導(dǎo)。
2025/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
將離子導(dǎo)電水凝膠的透明性與有機(jī)水凝膠中疏水聚合物鏈引起的抗溶脹和宏觀變化現(xiàn)象結(jié)合起來,制備了在多種環(huán)境中具有優(yōu)異的機(jī)械性能和獨(dú)特的行為(信息識別和加密)和機(jī)械感測的離子有機(jī)水凝膠,并研究了它們的潛在應(yīng)用。
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā),包括:溶出試驗(yàn)的目的,溶出方法的開發(fā),溶出方法開發(fā)報(bào)告,溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹保證溶出儀準(zhǔn)確度的注意事項(xiàng)
2021/04/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要討論了溶出曲線的價(jià)值。
2022/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了溶出度分析方法驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)。
2022/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享