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本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?；陲L(fēng)險(xiǎn)考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出方法研究與溶出曲線的16個(gè)問(wèn)題

2019/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片為例，介紹溶出度儀（槳法和籃法）的性能確認(rèn)試驗(yàn)過(guò)程。

2021/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要對(duì)影響溶出實(shí)驗(yàn)的部分外在因素進(jìn)行了討論，同時(shí)為大家的溶出實(shí)驗(yàn)提供部分參考。

2023/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。

2022/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)今，人們愈發(fā)關(guān)注溶出度試驗(yàn)的區(qū)分力，即什么樣的溶出曲線最能代表產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)、最適合評(píng)估仿制制劑處方篩選與工藝開(kāi)發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時(shí)體現(xiàn)出差異性，最具有體內(nèi)外相關(guān)性

2020/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2020/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在難溶性藥物的溶出方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中，有時(shí)會(huì)使用到表面活性劑來(lái)提高藥物的溶出，這其中可能會(huì)遇到很多“有趣”的問(wèn)題，本文進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析，供廣大研發(fā)人員討論。

2020/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享