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本文介紹了API固有溶出的測試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：溶出曲線問答有哪些新要求？

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥物溶出基礎知識。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是美國藥典USP溶出測試？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內(nèi)外相關性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗中該問題的解決方案和研究進行綜述。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗對于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項重要內(nèi)容

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗方法應能客觀反映制劑特點、具有適當?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P藥典標準或文獻。要設計有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設計”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗條件，確定適宜的試驗方法。這一部分小編未來會找個實例給大家分享。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享