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本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā)，包括：溶出試驗的目的，溶出方法的開發(fā)，溶出方法開發(fā)報告，溶出方法質(zhì)控時間點和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。
2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗及膠囊劑開發(fā)及溶出度研究。
2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應(yīng)對溶出方法進行方法學(xué)驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數(shù)）的驗證和數(shù)據(jù)分析的驗證。
2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月10日，就溶出度試驗的相關(guān)要求，歐洲藥典委員會發(fā)布一項通知。
2020/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對利用溶出度試驗評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。
2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Disso
2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
就為大家總結(jié)一下，在溶出試驗中，應(yīng)引起大家注意的細節(jié)。
2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
2020/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗在評價口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)方面發(fā)揮重要作用，本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關(guān)注點，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?；陲L(fēng)險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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