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隨著制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對(duì)于溶出度測(cè)定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測(cè)定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時(shí)遇到了許多新的問(wèn)題，而流池法可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類(lèi)劑型的溶出過(guò)程。
2022/11/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)我們對(duì)提高明膠膠囊崩解時(shí)限與藥物溶出率的專(zhuān)用明膠研究，我們?cè)O(shè)定了降解參數(shù)，并通過(guò)控制分子量來(lái)生產(chǎn)出符合所需凝凍強(qiáng)度和黏度指標(biāo)的明膠。其分子量分布均勻，能夠有效解決生產(chǎn)膠囊藥品時(shí)的崩解和溶出問(wèn)題。
2025/07/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀(guān)反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計(jì)有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對(duì)參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件，確定適宜的試驗(yàn)方法。這一部分小編未來(lái)會(huì)找個(gè)實(shí)例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r·min-1，經(jīng)30 min 時(shí)取樣，采用紫外-可見(jiàn)分光光度法在250 nm 處測(cè)定吸光度，按外標(biāo)法計(jì)算纈沙坦片的溶出度。通過(guò)耐用性、濾膜吸附實(shí)驗(yàn)、線(xiàn)性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等試驗(yàn)研究，對(duì)纈沙坦片的溶出方法進(jìn)行驗(yàn)證。
2023/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
參照《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線(xiàn)測(cè)定方法，考察在 4 中不同介質(zhì)中的溶出行為，并與原研藥進(jìn)行對(duì)比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作提供參考。
2021/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作是監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線(xiàn)相似性的非模型依賴(lài)方法，簡(jiǎn)單易行、結(jié)果可靠。通過(guò)溶出曲線(xiàn)對(duì)比研究，可以直觀(guān)反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一致性進(jìn)行更全面的評(píng)估。本文試驗(yàn)結(jié)果表明，被測(cè)奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致
2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作是監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線(xiàn)相似性的非模型依賴(lài)方法，簡(jiǎn)單易行、結(jié)果可靠。通過(guò)溶出曲線(xiàn)對(duì)比研究，可以直觀(guān)反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一致性進(jìn)行更全面的評(píng)估。本試驗(yàn)結(jié)果表明，被測(cè)奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致性
2022/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
眾所周知，在溶出曲線(xiàn)的相似比較上，有模型依賴(lài)法和非模型依賴(lài)法，在模型依賴(lài)法中，有兩個(gè)被監(jiān)管部門(mén)所廣泛推薦的方法，即F1法和F2法兩個(gè)比較方法，但是被廣泛使用，并被監(jiān)管層所青睞的是F2法，為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象呢？本文將做出解答。
2022/07/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。
2022/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
9 月 25 日 ，韓國(guó) KFDA 發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹(shù)脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工所
2015/10/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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