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目前，已上市化學口服固體制劑藥物質(zhì)量標準中的溶出度試驗，多為單種溶出介質(zhì)、單點測定，方法有一定的局限性，對藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。
2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于任何劑性的溶出實驗，藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測，通常稱為終點分析，然后結(jié)合實際取樣方法以及在取樣后是否補液，將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個重要指標。
2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況
2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度試驗對于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項重要內(nèi)容
2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在實際工作中大家因為對法規(guī)理解的不同，在實操過程中有一些不同的處理方式，表現(xiàn)在計算結(jié)果上就會得到不同的數(shù)值，本文介紹了對于相似因子計算的幾點個人理解。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著藥品和化妝品法規(guī)越來越嚴，無論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴散池或者浸沒池法來研究產(chǎn)品的溶出和擴散特性。
2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于無定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進展, 期望為難溶性藥物無定形固體分散體制劑的開發(fā)提供參考。
2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021 年 2 月發(fā)布了《已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學變更情形均需進行變更前后樣品的溶出曲線對比研究
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開發(fā)中，允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實現(xiàn)漏槽條件。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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