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研究表明，往復筒法可避免樣品在溶出杯底部堆積，對不同處方、工藝的樣品具備更好的區(qū)分力，可更好的模擬體內的胃腸道變化，并且對于質量控制研究也具有較好的借鑒意義。
2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學模型描述藥物體外性質（藥物溶出的速率或速度）與體內特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內外相關性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
認真的學習溶出方法相關知識對于做藥物開發(fā)的工作者來說是非常重要的。建立溶出方法時，要頭腦清醒，學會變通，多思考，多總結，多討論，要有“度”的概念。在做仿制藥開發(fā)時，不要糾結某些指導原則有時相似因子46就認為等效了，自己心中應該有一個比較嚴苛的標準，雖然我們做的仿制藥，但是有效性與新藥同等重要。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)與生產中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹，同時針對固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內容進行簡單分享。
2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就化學藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術要求進行對比，并分析總結了藥品上市后變更溶出曲線評價的若干風險因素，以期對藥品上市許可持有人做好化學藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了籃法、槳法、往復筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術的特點及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內預測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學有效的技術支撐。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中，出現(xiàn)藥物含量和雜質均無變化，但溶出卻變慢的原因。
2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。
2019/11/06 更新 分類：生產品管 分享
本文對流池法的發(fā)展、裝置及應用進行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質量控制提供一種新的方法。
2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點對轉盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗方法、影響因素及應用情況進行介紹。
2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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