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本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。
2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結了溶出對比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進行體內(nèi)效果評估。
2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期CDE官網(wǎng)更新了：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價百問百答（第3期），其中包括「雜質(zhì)研究+溶出曲線對比」新規(guī)。
2022/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了流池法基本結構及工作原理,流池法的優(yōu)點及流池法在新型遞藥系統(tǒng)中的應用。
2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點對小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經(jīng)驗。
2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月24日，CDE發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》。
2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文討論了速釋片溶出時堆積現(xiàn)象對體內(nèi)釋放的影響。
2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗中該問題的解決方案和研究進行綜述。
2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結了關于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導。
2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要針對多變量置信區(qū)間法進行梳理，以期望同仁們在遇到類似問題時，能夠合理選擇評價方法。
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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