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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 十二烷基硫酸鈉（SLS）對(duì)藥物口服吸收的不利影響

    筆者將通過(guò)兩個(gè)案例介紹SLS導(dǎo)致的藥物溶出降低這一現(xiàn)象的普遍性以及其如何降低藥物的口服生物利用度。

    2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 硬脂酸鎂過(guò)度潤(rùn)滑的物理表征

    硬脂酸鎂（MgSt）作為藥物制劑中常用的潤(rùn)滑劑，其過(guò)度潤(rùn)滑可能導(dǎo)致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問(wèn)題。以下是硬脂酸鎂過(guò)度潤(rùn)滑的典型物理表征及其影響機(jī)制。

    2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 片劑硬度對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素分析

    片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi)，既要保證生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的穩(wěn)定性，又要確保崩解、溶出和吸收的正常進(jìn)行。

    2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何攻克長(zhǎng)效微球制劑研發(fā)難點(diǎn)？

    近年來(lái)，長(zhǎng)效微球制劑的特色優(yōu)勢(shì)非常顯著，該類制劑不僅可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少給藥次數(shù)，提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)甚至超過(guò)了新分子實(shí)體，是目前高端制劑研究的熱點(diǎn)。

    2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 輔料對(duì)胃腸道內(nèi)吡格列酮析出后粒徑的影響：對(duì)生物等效性的影響

    仿制藥上市都需要通過(guò)最后一道“終極考驗(yàn)”：BE實(shí)驗(yàn)。在仿制藥研發(fā)過(guò)程會(huì)與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對(duì)比后，才更有把握開展BE實(shí)驗(yàn)。當(dāng)溶出曲線相似，BE不等效時(shí)，會(huì)有哪些問(wèn)題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時(shí)可以開展類似的研究，來(lái)增加BE實(shí)驗(yàn)通過(guò)的概

    2019/08/30 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 軟膠囊崩解遲緩問(wèn)題及評(píng)測(cè)方法的研究進(jìn)展

    軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩，從而影響藥物在體內(nèi)的吸收，目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機(jī)制以及改善方法已成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜，進(jìn)而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對(duì)軟膠囊崩解遲緩的機(jī)制、老化評(píng)測(cè)方法和影響因素等進(jìn)行總結(jié)，以期為完善軟膠囊的制備工

    2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • HPLC外標(biāo)法有哪些必知的注意事項(xiàng)？

    除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測(cè)定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測(cè)定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測(cè)定方法，因此，含量測(cè)定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測(cè)項(xiàng)目。

    2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高效液相色譜外標(biāo)法含量計(jì)算注意事項(xiàng)

    除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測(cè)定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測(cè)定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測(cè)定方法，因此，含量測(cè)定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測(cè)項(xiàng)目。HPLC法應(yīng)用于含量測(cè)定時(shí)哪些需要注意的問(wèn)題？外標(biāo)法含量計(jì)算方式有哪些注意事項(xiàng)是必知的？

    2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟RASFF預(yù)警通報(bào)(FCM)篇--2015年06月

    2015年6月，歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）通報(bào)共涉及 10 例食品接觸材料，其中中國(guó)產(chǎn)品共 8 例，占本類產(chǎn)品80%。 本月通報(bào)產(chǎn)品及通報(bào)原因主要是密胺廚具的甲醛、玻璃杯的鉛鎘溶出等。

    2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 韓國(guó)發(fā)布《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告

    9月25日，韓國(guó)KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工

    2015/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享