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本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個方面分別介紹粒徑在其中所起的作用，及相關(guān)的預估模型。
2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
纖維類藥用輔料的持水性可能會影響水溶性藥物的溶出，持油性能可能會影響脂溶性藥物在體內(nèi)的滯留時間。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。
2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點，如工藝過程比較簡單，不必制粒、干燥，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定，在國外約有40％的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。
2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點，質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Vanda認為此溶出度規(guī)格是其新藥申報的技術(shù)數(shù)據(jù)，受法律保護。FDA將此披露給仿制藥企，使其蒙受經(jīng)濟損失，違反了藥企與FDA間不成文的合同。
2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎(chǔ)上，篩選出關(guān)鍵處方、工藝參數(shù)，以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。
2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文件適用于化學藥品上市后部分微小變更、中等及以上變更類別下開展的質(zhì)量對比研究（溶出曲線、雜質(zhì)譜、關(guān)鍵理化指標等）活動。
2024/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文旨在介紹濕法制粒工藝的基礎(chǔ)上，抓住關(guān)鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設(shè)計，更加科學的優(yōu)化濕法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。
2024/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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