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藥物晶型可顯著影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性，是提升藥物質(zhì)量安全的主要任務(wù)和重點(diǎn)技術(shù)。藥物晶型的不同，可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性，因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素，掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。

2023/03/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

上海交通大學(xué)黃富強(qiáng)教授與南洋理工大學(xué)顏清宇教授等人研究發(fā)現(xiàn)商用NaFe1/3Mn1/3Ni1/3O2材料的容量衰減源于鐵離子的溶出。

2025/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測(cè)定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測(cè)定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測(cè)定方法，因此，含量測(cè)定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測(cè)項(xiàng)目。

2020/09/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

【導(dǎo)讀】談起有機(jī)揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計(jì)都不會(huì)陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會(huì)用有機(jī)溶劑來(lái)提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見(jiàn)的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來(lái)優(yōu)化成粒性,進(jìn)而提高溶出度或者崩解,或者壓片過(guò)程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測(cè)溶劑殘留量. 有機(jī)揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見(jiàn),在給我們帶來(lái)了產(chǎn)

2020/08/25 更新 分類(lèi)：其他 分享

在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面，原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對(duì)于難溶性口服固體制劑而言，原料藥的粒徑越小，溶出越快，藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外，原料藥粒徑對(duì)粉末的流動(dòng)性、混合過(guò)程和粉末的分層有重要影響，而這些因素對(duì)生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，往往需要對(duì)

2020/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過(guò)非共價(jià)鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢(shì)，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開(kāi)發(fā)過(guò)程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)性高等問(wèn)題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對(duì)于過(guò)程控制的

2021/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

提升NCM正極材料的比容量最直接的方法是提高充電截止電壓，但是這種方法會(huì)導(dǎo)致電解液的氧化，正極界面阻抗增加，電池性能迅速衰退，被稱(chēng)為“rollover failure”。除此之外，所謂的cross-talk現(xiàn)象也會(huì)導(dǎo)致NCM正極的老化失效。Cross-talk現(xiàn)象即正極中過(guò)度金屬的溶出。大量工作集中于尋找合適的電解液添加劑，在正極和負(fù)極界面原位形成良好的CEI和SEI，從而避免電解液和正極的直接接

2021/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過(guò)程中比較常見(jiàn)，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問(wèn)題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見(jiàn)現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。

2021/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。

2021/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在競(jìng)爭(zhēng)激烈的仿制藥市場(chǎng)，能否搶先進(jìn)入市場(chǎng)十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒(méi)有活性，但它們?cè)谒帉W(xué)上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù)，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

2021/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享