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通常認可的重金屬分析方法有:紫外可分光光度法(UV)、原子吸收法(AAS)、原子熒光法(AFS)、電感耦合等離子體法(ICP)、X?zé)晒夤庾V(XRF)、電感耦合等離子質(zhì)譜法(ICP-MS)。日本和歐盟國家有的采用電感耦合等離子質(zhì)譜法(ICP-MS)分析,但對國內(nèi)用戶而言,儀器成本高。陽極溶出法,檢測速度快,數(shù)值準確,可用于現(xiàn)場等環(huán)境應(yīng)急檢測。X?zé)晒夤庾V(XRF)分析,優(yōu)點是
2022/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次研究依據(jù)保證藥品安全性和有效性的原則對市售的尼可地爾片開展按法定標準檢驗和探索性研究,對質(zhì)量標準項目設(shè)置的全面性、合理性以及制劑中的有關(guān)物質(zhì)來源、影響因素,溶出曲線情況和樣品含量等進行考察,根據(jù)研究結(jié)果對該品種相關(guān)質(zhì)量標準存在的問題和品種質(zhì)量情況進行了深入的分析,并提出相關(guān)評價和建議,以期為藥品監(jiān)管部門和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供參考。
2025/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以昂丹司瓊口溶膜為例,探討口溶膜仿制藥研究中藥學(xué)方面需關(guān)注的問題,為口溶膜仿制藥研發(fā)提供參考。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶脂針合法化進程加速,多醫(yī)美巨頭布局。
2021/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
孟魯司特鈉口溶膜的技術(shù)特性與工藝研究
2021/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將腸溶制劑的研發(fā)關(guān)鍵點進行匯總,以期對大家有所啟發(fā)。
2023/05/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
分析總結(jié)國內(nèi)已上市的口溶膜的開發(fā)立題依據(jù),可以起到他山之石可以攻玉的目的,對于開發(fā)新的口溶膜品種可以開拓思路,解決臨床用藥中的依從性問題。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合拉唑類腸溶仿制制劑的申報經(jīng)驗,總結(jié)匯總了腸溶類仿制制劑開發(fā)中質(zhì)量研究的關(guān)注點,以期為該類仿制藥物的研發(fā)和注冊申報提供一定參考。
2023/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械創(chuàng)新公司SonoVascular決定開發(fā)一種新型的取栓技術(shù)---SonoThrombectomy。
2024/05/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享