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本文圍繞金屬增材制造骨科植入醫(yī)療器械,對其不溶顆粒殘留評價方法及相關(guān)影響因素進(jìn)行研究,并總結(jié)了對不溶顆粒殘留評價過程中應(yīng)關(guān)注的技術(shù)問題。
2019/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者根據(jù)以往審評經(jīng)驗,同時參考調(diào)研文獻(xiàn),主要以質(zhì)子泵抑制劑類腸溶制劑為切入點,從腸溶制劑的處方工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面,提出了藥學(xué)研究的一般考慮。
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對棉短絨硫酸不溶物檢測,本文分析了取樣過程、溶解過程及抽濾過程中存在的問題,提出相應(yīng)的注意事項或解決方案
2016/08/09 更新 分類:實驗管理 分享
箭牌國際召回 Arrow-Trerotola 經(jīng)皮溶栓裝置,原因是在使用過程中存在尖端損壞風(fēng)險
2022/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
口溶膜,是基于透皮貼劑技術(shù)開發(fā)的一種新型口服給藥系統(tǒng),在不喝水或咀嚼的情況下放入口中,可在1分鐘內(nèi)分解或溶解。
2022/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在以具有不同崩解時間的口溶膜為研究對象,比較上述多種不同的體外崩解時限測定方法。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對口溶膜類新藥產(chǎn)品上市情況及開發(fā)立項建議、處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望對此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Liquet Medical宣布其開創(chuàng)的“血流動力學(xué)引導(dǎo)的溶栓(HLT)”技術(shù)---Versus獲FDA批準(zhǔn)上市。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Flow Medical開發(fā)一種具有多功能的藥物機(jī)械導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓(PMCDT)導(dǎo)管---Flow Catheter。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SonoVascular宣布其革命性超聲溶栓取栓導(dǎo)管---SonoThrombectomy完成首批患者臨床入組(8名深靜脈血栓(DVT)患者)。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享