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就為大家總結(jié)一下,在溶出試驗中,應(yīng)引起大家注意的細節(jié)。
2020/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
12月10日,就溶出度試驗的相關(guān)要求,歐洲藥典委員會發(fā)布一項通知。
2020/12/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了溶解度的測定、影響溶解度的因素、影響藥物溶出速度的因素等相關(guān)知識。
2021/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
IND申報溶出方案開發(fā)案例虛擬解析。
2021/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文展示一個以熱熔擠出技術(shù)為例的溶出方法開發(fā)的邏輯思路。
2021/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了濾膜吸附在制劑溶出方法開發(fā)中的應(yīng)用
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了溶出度方法學(xué)驗證內(nèi)容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了仿制藥四條溶出曲線。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了3種溶出度標定方法:自身對照法,對照品對照法及吸收系數(shù)法。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CDE發(fā)布一致性評價溶出曲線對比新要求,內(nèi)容見本文。
2022/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享