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FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是美國藥典USP溶出測試？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗及膠囊劑開發(fā)及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應(yīng)對溶出方法進行方法學(xué)驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數(shù)）的驗證和數(shù)據(jù)分析的驗證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關(guān)。本文對溶出方法的耐用性進行闡述，表明影響溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建議采用多條溶出曲線對產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)進行評價。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測試的開發(fā)和驗證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享