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本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學(xué)驗(yàn)證一般要求。

2024/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本綜述的目的是總結(jié)溶解度和溶出度介質(zhì)的演變，以及如何將其用于現(xiàn)代藥物開(kāi)發(fā)。

2024/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關(guān)因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。

2024/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在詳細(xì)概述FDA和EMA提到的用于比較溶出曲線的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了?吡托布魯替尼制劑溶出方法開(kāi)發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

2024/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)口溶膜類新藥產(chǎn)品上市情況及開(kāi)發(fā)立項(xiàng)建議、處方工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討，希望對(duì)此類產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)提供借鑒。

2024/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Liquet Medical宣布其開(kāi)創(chuàng)的“血流動(dòng)力學(xué)引導(dǎo)的溶栓（HLT）”技術(shù)---Versus獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/12/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Flow Medical開(kāi)發(fā)一種具有多功能的藥物機(jī)械導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓（PMCDT）導(dǎo)管---Flow Catheter。

2024/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享