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醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本篇文章中，我們將介紹激光醫(yī)美產(chǎn)品的注冊要點，為生產(chǎn)制造商提供思路。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成，用于傳輸激光能量，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，在臨床上廣泛應(yīng)用。本文為大家整理了醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊適用法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品的主要風(fēng)險、檢測要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CavaClear：飛利浦激光輔助移除IVC過濾器產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球激光醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品、龍頭企業(yè)。

2022/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

當(dāng)?shù)貢r間1月21日，美國FDA發(fā)布激光產(chǎn)品Notice No.56，本指南描述了FDA關(guān)于制造商遵守FDA的激光產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)的方法。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)美激光設(shè)備技術(shù)原理，醫(yī)美激光市場及產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析。

2023/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

日前，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（ FDA ）發(fā)布一項指引草案，把帶激光的玩具槍、激光束的陀螺和手持式光劍等激光玩具納入了安全監(jiān)管范圍。

2015/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文從醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評的角度，分析醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品在醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的主要關(guān)注點，為注冊人/申請人和技術(shù)審評部門科學(xué)、合理地評價醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品的安全性、有效性提供參考。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享