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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇希格瑪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的激光光電平臺(tái)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大悅創(chuàng)新（蘇州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的激光生發(fā)梳注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科醫(yī)療設(shè)備公司BVI Medical近日宣布，其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)（Laser Endoscopic Ophthalmic System）已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州瑞貝嘉醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的醫(yī)用激光光纖注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical宣布其機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）已批準(zhǔn)啟動(dòng)一項(xiàng)使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動(dòng)脈治療可行性研究。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國(guó) FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇偉勤德光電科技有限公司研發(fā)的“一次性醫(yī)用激光光纖”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“熒光顯像激光光纖”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療美容用途激光類產(chǎn)品的分類、申報(bào)要點(diǎn)及共性問題。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享