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濕熱滅菌是滅菌方法中比較常見(jiàn)和通用的一種滅菌方法，其中常用的濕熱滅菌設(shè)備就是脈動(dòng)真空滅菌器。

2022/11/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就和大家聊聊如何在符合申報(bào)條件下選擇更具有科學(xué)性和優(yōu)勢(shì)的滅菌方案？以及滅菌到底在滅些什么？終端滅菌注射劑最終走向何方？

2023/04/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

真空采血管采用等離子體滅菌、在線無(wú)菌封裝滅菌方式是否可行？環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理？

2023/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進(jìn)行比較.

2023/07/21 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

過(guò)濾工藝在使用之前，是需要對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行滅菌的。常見(jiàn)的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測(cè)原理

2020/06/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗(yàn)證要求也不同。實(shí)際情況中比較常見(jiàn)的都是同一注冊(cè)單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開(kāi)滅菌、分別做滅菌驗(yàn)證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進(jìn)行滅菌，這種還能放在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)嗎？

2021/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn)，采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)和數(shù)量在不斷增加。

2022/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的替代方法。

2022/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享