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11月5日，PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過濾指南》（2025年修訂版，上一版是2008版）！文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂，涵蓋從過濾器的選擇、驗(yàn)證、使用，完整性測(cè)試、滅菌等內(nèi)容，旨在提供選擇、驗(yàn)證液體滅菌過濾用過濾器的科學(xué)方法，并反映當(dāng)前最佳實(shí)踐和監(jiān)管期望。
2025/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)資料，人體大約每6~7cm2的皮膚可帶有1~10000個(gè)細(xì)菌，其中約1%為病原性的，人的呼吸、講話也會(huì)散發(fā)細(xì)菌。顯然，對(duì)潔凈廠房特別是相對(duì)潔凈要求較高的生物潔凈室來說，防止細(xì)菌的產(chǎn)生、去除及消滅細(xì)菌的存在是至關(guān)重要的。消毒與滅菌，就是去除及消滅細(xì)菌、保證生物潔凈室微生物要求的兩種有效方法。
2021/02/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
現(xiàn)如今汽化過氧化氫是最常使用的低溫滅菌方法，盡管不是一種新技術(shù)，但也是一個(gè)復(fù)雜的過程。理解此過程，和成功汽化過氧化氫滅菌的所有要求對(duì)于保證患者安全都是非常重要的。文章概述了汽化過氧化氫的過程，介紹了影響汽化過氧化氫滅菌過程的因素，闡述了滅菌器裝載中器械的放置及材料兼容性，相應(yīng)的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)和IFU及質(zhì)量控制，包括化學(xué)指示物和PCD中的生物指示物。
2021/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
消毒和滅菌是微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)中最基本的操作技術(shù)，因此從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)的人員均應(yīng)了解消毒和滅菌的基本概念、兩者的關(guān)系，各自的應(yīng)用方法及其意義，操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的操作規(guī)程，一方面確保生產(chǎn)與檢驗(yàn)工作的效果，另一方面也是對(duì)自身安全的保護(hù)。
2020/08/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
目前在制藥及食品等的衛(wèi)生領(lǐng)域，空消系統(tǒng)和在位清潔系統(tǒng)基本都是一體的，SIP 系統(tǒng)與 CIP 系統(tǒng)結(jié)合使用，才能保證最佳的清洗和滅菌效果。
2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料特點(diǎn)，適合環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有哪些？
2020/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以飽和蒸汽滅菌柜為例，對(duì)濕熱滅菌設(shè)備確認(rèn)的重點(diǎn)項(xiàng)目作簡(jiǎn)要闡述。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了滅菌柜驗(yàn)證十大注意事項(xiàng)。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測(cè)試常用標(biāo)準(zhǔn)、限值與注意事項(xiàng)。
2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
輻照輻照滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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