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【醫(yī)械問(wèn)答】對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)？

2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在使用高壓蒸汽滅菌器時(shí)，有三個(gè)重要的時(shí)間參數(shù)需要注意，即平衡時(shí)間、維持時(shí)間和滅菌時(shí)間，這三者的關(guān)系。

2023/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了滅菌屏障系統(tǒng)在無(wú)菌保障方面的重要作用和如何維持滅菌屏障系統(tǒng)完整性等內(nèi)容。

2023/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

濕熱滅菌中的“熱穿透”測(cè)試是評(píng)價(jià)滅菌柜腔室內(nèi)傳遞給被滅菌品能量而進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵溫度測(cè)試。以下是對(duì)該測(cè)試的詳細(xì)解析。

2024/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要概述當(dāng)前主流滅菌技術(shù)，并重點(diǎn)探討一項(xiàng)創(chuàng)新滅菌方案——該技術(shù)有望降低對(duì)環(huán)氧乙烷（ETO）的依賴，最大限度保障患者安全，同時(shí)達(dá)到同等滅菌效果。

2025/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了什么是低溫等離子滅菌？它是用什么滅菌？用低溫等離子滅菌有什么優(yōu)點(diǎn)、有什么缺點(diǎn)？為什么我們的器械時(shí)間用長(zhǎng)了顏色會(huì)改變？

2025/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌參數(shù)檢測(cè)要求及意義

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見(jiàn)問(wèn)題解析

2018/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹醫(yī)療器械復(fù)用滅菌及滅菌確認(rèn)。

2020/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享