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介紹達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械分類、清洗消毒滅菌方法及效果監(jiān)測現(xiàn)狀，指出問題并建議制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
熱力滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌知識匯總
2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料評估的常見檢測方法。
2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年01月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了在上市前通知(510(k))中遞交和審查標(biāo)記為無菌器械的無菌信息指南。
2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)涉及到微生物挑戰(zhàn)器械、殘留量檢測以及產(chǎn)品、過程等諸多方面，實(shí)際工作中可能遇到的問題也較多，但是合理地運(yùn)用某些方法，在科學(xué)合理的基礎(chǔ)上經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行滅菌確認(rèn)是可能的。本文對相關(guān)的內(nèi)容試做了梳理，希望能對同行和感興趣的醫(yī)療器械廠家有所幫助。
2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)微生物學(xué)常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等，每類器材的處理及消毒措施都有不同。嚴(yán)格的消毒滅菌工作極為重要，直接影響著整個實(shí)驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行。
2016/01/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。臨床對于此類產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。
2019/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一種廣譜、高效、穿透力強(qiáng)、對消毒物品損害輕微的滅菌方法。環(huán)氧乙烷分子式C2H4O，分子量44.05。它的蒸氣壓比較大，可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部。其液體和氣體均有較強(qiáng)的殺微生
2020/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著過氧化氫滅菌技術(shù)在生物制藥廠房等高潔凈場所的應(yīng)用，使用過氧化氫進(jìn)行隔離器和潔凈空間進(jìn)行滅菌的過程、驗(yàn)證方法及關(guān)鍵控制點(diǎn)非常重要。
2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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