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  • 移液器清洗滅菌方法

    移液器清潔與內(nèi)部滅菌的正確方法。

    2025/09/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械滅菌:4種環(huán)氧乙烷替代滅菌法

    多年來呼吸含有高環(huán)氧乙烷水平的空氣與某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)增加息息相關(guān),包括白血?。ㄈ绶腔羝娼鹆馨土?、骨髓瘤和淋巴細(xì)胞白血?。?。還發(fā)現(xiàn)它會導(dǎo)致女性乳腺癌。這就是為什么美國環(huán)境保護(hù)局對排放環(huán)氧乙烷的滅菌設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管的原因,目的是保護(hù)公眾免遭重大風(fēng)險(xiǎn)。2019年FDA向行業(yè)發(fā)出了第一個(gè)創(chuàng)新挑戰(zhàn),重點(diǎn)是為醫(yī)療設(shè)備確定替代滅菌方法,隨后機(jī)構(gòu)收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械包裝技術(shù)知識

    本文介紹了一些醫(yī)療器械包裝技術(shù)知識:可適合的滅菌方式,結(jié)構(gòu)組成,對象,封口形式,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包裝原理,功能作用,質(zhì)量技術(shù)要求,醫(yī)療器械滅菌包裝-化學(xué)指示劑及印刷墨水,醫(yī)療器械滅菌包裝-常規(guī)制造工藝原理,醫(yī)用醫(yī)療器械滅菌消毒紙塑包裝袋-基本符合性聲明,醫(yī)療器械滅菌包裝袋中一些有效的設(shè)計(jì)方法,最壞情況,產(chǎn)品家族及歷史經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。

    2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 解讀GB18281.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分:通則

    本部分規(guī)定了用于滅菌周期檢測的生物指示物(包括染菌載體和菌懸液)在生產(chǎn)、標(biāo)簽、檢測方法和性能等方面的通用要求,GB18281的其他部分規(guī)定了對于不同滅菌過程的生物指示物的具體要求。

    2018/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 解讀GB/T 19973.1-2015《醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法》

    各個(gè)組織機(jī)構(gòu)對警戒限和糾偏限的理解有所差異,該文對此進(jìn)行分析比較,結(jié)合作者的理解給出了警戒限和糾偏限的定義

    2018/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 硬質(zhì)容器使用中的風(fēng)險(xiǎn)控制與密封性檢測方法

    Q: 硬質(zhì)容器的選擇有哪些技術(shù)指標(biāo)需要注意? A: 首先硬質(zhì)容器是一個(gè)平行六面形的箱體,所有內(nèi)角成圓弧形,包括把手及所有部件都能夠達(dá)到滅菌參數(shù),對于不同的滅菌方式都要能夠兼

    2018/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 滅菌袋檢測項(xiàng)目與包裝要求

    本文介紹了滅菌袋檢測項(xiàng)目和滅菌袋包裝要求。

    2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壓力蒸汽滅菌,需要多長時(shí)間最佳?

    本文介紹了壓力蒸汽滅菌最佳滅菌時(shí)間。

    2025/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 環(huán)氧乙烷滅菌及滅菌器操作的注意事項(xiàng)

    本文主要介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)缺點(diǎn),環(huán)氧乙烷滅菌效果的影響因素,環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測,環(huán)氧乙烷滅菌器的裝載,環(huán)氧乙烷滅菌器的操作,滅菌器卸載,滅菌文件,環(huán)氧乙烷的健康與安全及環(huán)氧乙烷信息。

    2021/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 幾種醫(yī)療器械用水及其檢測方法

    本文介紹了幾種水在醫(yī)療器械行業(yè)中的應(yīng)用場景和檢測方法等內(nèi)容。

    2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享