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小型蒸汽滅菌器指的是采用電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽，其滅菌室容積不超過60L，不能裝載1個滅菌單元（300 mm×300 mm×600 mm）的自動控制型小型蒸汽滅菌器（不包括手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器）。本文對小型蒸汽滅菌器的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面進行了詳細的介紹。
2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對產(chǎn)品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)、食品等單位，對醫(yī)療器械、敷料、實驗室玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行消毒滅菌，是理想的設備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強等優(yōu)點， 使用不當，可導致滅菌的失敗。
2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，個別不法商販和美容院制售和使用假冒偽劣注射用透明質酸鈉產(chǎn)品，給消費者帶來安全隱患。
2015/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈（凍干）說明書的公告》
2018/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥審中心制定并發(fā)布了《注射用紫杉醇（白蛋白結合型）仿制藥研究技術指導原則（試行）》自發(fā)布之日起施行
2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注射用透明質酸鈉產(chǎn)品，是否需考慮對外購的注射針組件制定性能指標？
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對已上市的注射原位凝膠產(chǎn)品的處方組成、基質以及制備工藝進行收集和闡述，分析總結可注射用原位凝膠的可行性和風險點。
2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠產(chǎn)品，如含有外購已獲注冊證的注射針配件，配件應開展哪些性能研究？
2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療機構的滅菌方式包括高溫滅菌（壓力蒸汽）和低溫滅菌（環(huán)氧乙烷和過氧化氫），耐濕熱的物品首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷和過氧化氫滅菌。
2018/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化學滅菌也是一種低溫滅菌。但因為物品沒有包裝，處理后的物品不能存儲、用于以后使用。使用化學方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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