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本文介紹了聚合物的穩(wěn)定性及其影響因素分析。
2023/05/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
表面檢測(cè)技術(shù)在熱連軋帶鋼生產(chǎn)中的應(yīng)用
2019/02/19 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文介紹了創(chuàng)新化藥穩(wěn)定性研究的十個(gè)問(wèn)題:穩(wěn)定性試驗(yàn)放置條件,取樣時(shí)間點(diǎn)選擇,IND和NDA需提交幾個(gè)月的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),穩(wěn)定性試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目,穩(wěn)定性考察所需的批次,什么條件下進(jìn)行中間條件試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品包裝要求,穩(wěn)定性樣品制備條件,多規(guī)格制劑如何放穩(wěn)定性及獲得批準(zhǔn)后穩(wěn)定性樣品多久后銷毀。
2021/08/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)影響藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)因素進(jìn)行討論,并提出了相應(yīng)的解決辦法,以期通過(guò)這種方式對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性內(nèi)容的提升給予一定借鑒性意見(jiàn)。
2019/06/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是什么,原料藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)具體做法。
2021/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩(wěn)定性等角度對(duì)藥品穩(wěn)定性研究過(guò)程中一般性原則和需要注意事項(xiàng)進(jìn)行概述。
2021/12/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)早期的穩(wěn)定性研究:穩(wěn)定性的判斷標(biāo)準(zhǔn)及方法學(xué)。
2022/03/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了生物制品如何開(kāi)展穩(wěn)定性試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)具體包括哪些,應(yīng)該怎么做。
2022/04/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
下面是主題關(guān)鍵詞“穩(wěn)定性數(shù)據(jù)問(wèn)答”,包含當(dāng)前不同省局關(guān)于穩(wěn)定性數(shù)據(jù)問(wèn)答的技術(shù)問(wèn)答,如下。
2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
探討藥品穩(wěn)定性研究的要求及常見(jiàn)缺陷,旨在為穩(wěn)定性研究提供參考和借鑒。
2023/11/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享