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本文介紹了我國中藥、天然藥物注冊(cè)管理新政。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

管理者代表是醫(yī)療器械企業(yè)非常重要的一個(gè)角色，企業(yè)應(yīng)對(duì)管理者代表進(jìn)行有效的管理，包括履職和考核機(jī)制；監(jiān)管部門也需對(duì)管理者代表進(jìn)行檔案管理，保障管理者代表有效履職，管理管理者代表在履職過程中應(yīng)不斷地增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，保證企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全性和有效性。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了偏差管理常見問題及應(yīng)對(duì)策略。

2023/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)管理常見問題答疑

2024/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP飛檢案例之文件管理

2024/11/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

如何對(duì)檢定/校準(zhǔn)證書規(guī)范化管理。

2025/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

3月30日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《《場(chǎng)地管理文件》編寫指導(dǎo)原則（試行）》.

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享