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質(zhì)量管理經(jīng)驗分享
2020/01/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了：研發(fā)質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系的組成要素及所對應的管理內(nèi)容，重視研發(fā)項目的計劃管理與過程控制及形成文件管理體系。作者結合自身經(jīng)驗對如何構建藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系給出了一些建議。
2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，有關EO滅菌缺陷項通常包括如下幾個方面：包括滅菌確認、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。
2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對ICH Q12提出的變更分類、既定條件、批準后變更管理方案等主要變更管理工具進行介紹，分析了藥品質(zhì)量管理體系及知識管理對變更管理的作用，期望對藥品上市后變更的研究及管理有所啟示。
2021/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品常規(guī)檢查管理規(guī)程。
2024/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥品延伸檢查管理規(guī)程。
2024/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥品聯(lián)合檢查管理規(guī)程。
2024/02/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了試驗用藥品的管理要點。
2024/11/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
與其說績效管理是一種方法、一種工具，不如說績效管理是一種思想、一種哲學。作為方法和工具的績效管理，能為管理者提供管理和考核員工的便利，使績效考核的結果更具公平性，
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
風險管理為當今和未來一段時期內(nèi)企業(yè)管理中一項經(jīng)常重要的管理內(nèi)容。對于國內(nèi)眾多的小企業(yè)，如何應對復雜多變的風險管理呢？筆者主要從質(zhì)量風險管理對此進行闡述。 外部質(zhì)量風
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
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