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日前，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)艾普強(qiáng)公司）生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首臺(tái)獲批上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化邁出新步伐。

2022/11/10 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，致力于提供光生物調(diào)節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光傳輸系統(tǒng)已獲得美國(guó) FDA 的批準(zhǔn)，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者。

2024/11/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是熱分析？熱分析國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，熱分析行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2019/06/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 1650-2019《X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗(yàn)方法》于2019年5月31日發(fā)布，2020年12月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《半導(dǎo)體激光治療設(shè)備（第二類(lèi)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。

2024/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。

2025/12/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市華科精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享