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本文對(duì)牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設(shè)備公司 Candela Corporation(賽諾龍)宣布,旗下的Matrix?系統(tǒng),作為首個(gè)用于綜合皮膚治療的射頻(RF)平臺(tái),已獲得美國(guó) FDA 510(k)批準(zhǔn)。
2024/08/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
應(yīng)用于航天領(lǐng)域的低噪聲放大器,作為無(wú)線通信設(shè)備的前段核心部件,其工作環(huán)境復(fù)雜,無(wú)法進(jìn)行及時(shí)的更換和維修。為了保障無(wú)線通信設(shè)備要求高可靠、長(zhǎng)壽命,本文選擇四通道接收組件一只進(jìn)行熱真空試驗(yàn)。
2024/10/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管,旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡(jiǎn)單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療,無(wú)需全身麻醉,無(wú)全身毒性,無(wú)需住院,成本大大降低。
2025/10/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
EndoStim System:電刺激治療胃反流 獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)
2022/10/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
3月6日,Sooma Medical公司宣布,該公司用于治療抑郁癥的便攜式神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備獲得美國(guó)FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
2023/03/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物,可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了光電設(shè)備用于皮膚光老化及皺紋治療的概況及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)。
2023/11/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Novocure 公司宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了其 Optune Lua 可穿戴設(shè)備,用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)。
2024/10/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從設(shè)備的角度出發(fā),主要闡述并討論影響臭氧治療儀醫(yī)療效果的風(fēng)險(xiǎn)因素,包括臭氧質(zhì)量控制、濃度控制、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、泄漏風(fēng)險(xiǎn)及臭氧治療儀的適應(yīng)證,并提出審慎使用當(dāng)前流行的臭氧自體血療法的建議。
2021/01/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享