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客戶反饋其生產(chǎn)的汽車儀表盤整裝出貨使用一段時間后出現(xiàn)屏幕閃屏的現(xiàn)象,故送測4個不良品和1個良品進行分析,以期找到失效的原因。
2024/08/16 更新 分類:檢測案例 分享
Elixir Medical在ESC2024會議上公布一項關于DynamX的臨床研究(INFINITY-SWEDEHEART),研究顯示DynamX優(yōu)于傳統(tǒng)藥物洗脫支架,大幅度降低術后的不良事件(時間越長越明顯)。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過一系列精密的分析手段,對鎳金鍍層焊接不良的失效案例進行了深入研究,揭示了失效的原因,并提出了相應的改進措施。
2024/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)境應力篩選是指對產(chǎn)品施加規(guī)定的環(huán)境應力,來發(fā)現(xiàn)和剔除制造過程中的不良零件、元器件和工藝缺陷等早期故障的一種工序或方法。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
客戶反映其生產(chǎn)的血氧探頭,在生產(chǎn)、倉儲以及客戶使用過程中,均有部分產(chǎn)品存在參數(shù)(靈敏度)IR值不達標現(xiàn)象,具體表現(xiàn)為IR值偏低或不穩(wěn)定。
2024/10/31 更新 分類:檢測案例 分享
本文通過分析藥物警戒制度的現(xiàn)狀及面臨的挑戰(zhàn),提出了我國藥品不良反應報告和監(jiān)測制度逐步向藥物警戒制度轉(zhuǎn)變的路徑。
2025/01/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
研究團隊認為臨床前呼吸系統(tǒng)安全藥理學評價對于臨床呼吸系統(tǒng)相關不良反應的預測價值非常有限。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過分析國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)內(nèi)山東省注冊人提交的 PRER存在的問題,提出對策,以期為定期風險評價工作提供思路和參考。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械制造業(yè),最終滅菌醫(yī)療器械的包裝完整性是保障產(chǎn)品無菌屏障、維持產(chǎn)品有效期和確?;颊甙踩暮诵纳€。
2025/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不良微觀組織,業(yè)界沒有這樣的定義,是作者收集到的一些對可靠性有重要影響的結晶組織 和界面金屬間化合物等因素而總結出的概念,這些組織可能是由焊料合金組分,或PCB鍍層,或凝固過程,或焊點結構,或工藝條件等原因形成。
2020/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享