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本文對影響汽車線束端子退針的因素進(jìn)行了深入的分析，從設(shè)計(jì)選型，線束制造，過程防護(hù)，裝配手法等方面預(yù)防及管控進(jìn)行了具體的研究，既為線束的設(shè)計(jì)選型提供了指導(dǎo)，又為線束制造過程管控提供了具體的意見，對于故障模式的分析有提供了具體的方法。

2021/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

洛氏硬度計(jì)檢定中常見各種誤差及處理方法：人為誤差，被測零件影響的因素，壓頭的影響，載荷方面，硬度計(jì)安置不正，零件某一測試部位的表面與工作臺接觸不良，或支承點(diǎn)不穩(wěn)固及周圍環(huán)境的影響。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，有時(shí)與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。對于原料藥的雜質(zhì)，一般來源于起始物料及反應(yīng)容器、試劑、催化劑、反應(yīng)溶劑、中間體、副產(chǎn)物等；而制劑中的雜質(zhì)主要來源于輔料、溶劑、降解產(chǎn)物、包裝器皿中可提取或滲出的雜質(zhì)等。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號）（下文簡稱《辦法》）給醫(yī)療器械注冊人提出了一系列新的工作要求，其中就包括對上市后的醫(yī)療器械撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告。本文就對在撰寫該報(bào)告過程中的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實(shí)踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫（以藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評價(jià)體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軸承溫度過高，類似于“發(fā)燒”的不正常情況，是轉(zhuǎn)動設(shè)備常見且危害較大的故障，如果原因不明，處理不當(dāng)，往往會事倍功半，將減少軸承的使用壽命，增加檢修費(fèi)用，甚至?xí)斐奢S承燒壞。因此，迅速判斷故障產(chǎn)生的原因，采取得當(dāng)?shù)拇胧┙鉀Q，才是設(shè)備連續(xù)安全運(yùn)行的保障。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對典型案例的介紹，分析了鍵合工藝不當(dāng)，以及器件封裝因素對器件鍵合失效造成的影響。通過對鍵合工藝參數(shù)以及封裝環(huán)境因素影響的分析，以及對各種失效模式總結(jié)，闡述了鍵合工藝不當(dāng)及封裝不良，造成鍵合本質(zhì)失效的機(jī)理；并提出了控制有缺陷器件裝機(jī)使用的措施。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭。其中，雜質(zhì)的研究與控制事關(guān)藥品的臨床安全性，因而成為原料藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應(yīng)除取決于藥品本身的藥理活性外，有時(shí)還與藥品中的雜質(zhì)密切相關(guān)，須嚴(yán)格控制。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

銀屑病是一種慢性炎癥性疾病，系統(tǒng)治療銀屑病的傳統(tǒng)藥物如甲氨蝶呤、維A酸、環(huán)孢素等均存在起效慢、療效有限及不良反應(yīng)多等缺點(diǎn)。本文對目前在國內(nèi)上市并應(yīng)用于臨床治療銀屑病的主要生物制劑作一綜述，以期為臨床醫(yī)生提供幫助。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心對外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查要點(diǎn)（征求意見稿）》，以指導(dǎo)注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證及注冊申報(bào)，統(tǒng)一審評尺度，提高注冊審評質(zhì)量效率。

2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享