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  • 片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程及潔凈區(qū)域劃分

    本文主要對片劑的生產(chǎn)工藝、流程及潔凈區(qū)域劃分技術(shù)進(jìn)行分析。

    2023/05/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 硬脂酸鎂在片劑上的應(yīng)用、優(yōu)點(diǎn)及缺點(diǎn)

    本文將深入探討硬脂酸鎂在片劑上的應(yīng)用、優(yōu)點(diǎn)以及缺點(diǎn),帶你全面了解這個不可或缺的制藥輔料。

    2024/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 片劑刻痕對仿制藥注冊審批的影響

    本文以生產(chǎn)具體的某一帶有刻痕片劑進(jìn)行舉例,介紹了從研發(fā)到申報的全流程注意要點(diǎn)。

    2025/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 片劑新藥開發(fā)中影響成型與質(zhì)量的關(guān)鍵因素分析

    當(dāng)今醫(yī)藥市場中,片劑以其劑量準(zhǔn)確、服用方便、穩(wěn)定性好及生產(chǎn)成本可控等優(yōu)勢,成為臨床應(yīng)用最為廣泛的劑型之一。

    2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】某化藥片劑,擬采用塑料瓶包裝,是否需要做開啟后的穩(wěn)定性研究?

    某化藥片劑,擬采用塑料瓶包裝,是否需要做開啟后的穩(wěn)定性研究?

    2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 片劑硬度對藥品質(zhì)量的影響因素分析

    片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi),既要保證生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存過程中的穩(wěn)定性,又要確保崩解、溶出和吸收的正常進(jìn)行。

    2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 對微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究的思考

    本文圍繞《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,闡述其研發(fā)背景、劑型特點(diǎn),詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究,為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。

    2025/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 影響片劑溶出度的制備因素和檢測因素

    為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線,本文圍繞藥物溶解能力,從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面,對影響片劑溶出度的制備因素和檢測因素進(jìn)行概述,并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn),分層次總結(jié)、多方面討論,以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。

    2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 普通片劑生產(chǎn)常見問題和解決方案

    片劑創(chuàng)始于19世紀(jì)40年代,世界各國藥典收載的制劑中以片劑為最多,均占1/3以上。片劑是應(yīng)用最廣泛的劑型之一,造成片劑質(zhì)量問題的因素更多。壓片過程中,因藥料性質(zhì),顆粒松緊、大小、含水量,環(huán)境的溫、濕度,壓片機(jī)性能等原因,可能發(fā)生粘沖、松片、崩解遲緩、裂片、片重差異大、變色或表面出現(xiàn)斑點(diǎn)等多種問題,從而影響壓片操作和片劑質(zhì)量,應(yīng)及時分析查找原因,

    2021/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥壓片工藝必知的基礎(chǔ)知識

    片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn),是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定,因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

    2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享