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為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T 367》的器械分類法，牙科手機(jī)類創(chuàng)傷性器械由于接觸破損組織或粘膜，屬于高度危險(xiǎn)性物品。

2019/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科玻璃離子水門(mén)汀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科光固化機(jī)類產(chǎn)品如配有導(dǎo)光元件應(yīng)如何檢測(cè)？

2020/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)牙科玻璃離子水門(mén)汀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)申報(bào)注冊(cè)時(shí)是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn)？

2022/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)，用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《牙科根管潤(rùn)滑劑/清洗劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享