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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機(jī)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、EMC電磁兼容測試要求、行業(yè)痛點(diǎn)與EMC常見問題洞察

2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植用導(dǎo)板注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州信和隆醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科氟保護(hù)劑”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科種植用鉆適用于鋼或硬質(zhì)合金制作的牙科種植手術(shù)用鉆。該產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含有宿主防御肽的多功能支架設(shè)計(jì)用于牙髓再生，是理想的牙科納米生物技術(shù)工具。在此，該課題組測試了在牙髓血管再生過程中使用的不同支架，包括聚（乙烯醇）-PVA水凝膠或樹脂、膠原蛋白水凝膠和聚（乙烯醇）PVA/殼聚糖（PVA/CS）納米纖維。根據(jù)降解時(shí)間（21 day），選擇納米纖維與環(huán)丙沙星和IDR-1002（各為50 mg/g）結(jié)合。含有環(huán)丙沙星和IDR-1002的納米纖維除了具有抗炎活性外，

2022/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊證號與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息錯(cuò)誤，該錯(cuò)誤對產(chǎn)品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 技工室用刃具 第3部分：銑床用硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】牙科充填用復(fù)合樹脂綜述資料中與同類產(chǎn)品（國內(nèi)外已上市）或前代產(chǎn)品對比需考慮哪些內(nèi)容？

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享