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2023年8月22日，以色列Nurami Medical公司開(kāi)發(fā)的一種新型的硬腦膜修復(fù)材料——ArtiFascia獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

2023/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月9日，骨科醫(yī)療器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技術(shù)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

位于巴塞羅那的一家名為 Inbrain Neuroelectronics 的初創(chuàng)公司生產(chǎn)出了一種由石墨烯制成的新型腦植入物，并正準(zhǔn)備在今年夏天進(jìn)行首次人體試驗(yàn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Lymphatica Medtech開(kāi)發(fā)一種可以主動(dòng)引流淋巴液的永久植入物---LymphoDrain，可以有效解決淋巴水腫問(wèn)題，避免“大象腿”。

2024/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】可降解骨接合植入物的體外降解試驗(yàn)一般應(yīng)考慮哪些方面?

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Onkos Surgical 開(kāi)發(fā)出一款具有抗菌功能涂層---NanoCept，并將其用于旗下關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品中。去年NanoCept已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，并在今年完成首例臨床手術(shù)。

2025/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)品將逐步邁向精準(zhǔn)化和定制化，因此，采用增材制造技術(shù)成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品向精準(zhǔn)化、個(gè)性化發(fā)展的重要機(jī)遇。

2025/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息錯(cuò)誤，該錯(cuò)誤對(duì)產(chǎn)品正常使用無(wú)不良影響。美國(guó)Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

歐盟《官方公報(bào)》于8月公布了3項(xiàng)新的合并名目(CN)產(chǎn)品分類規(guī)例，涉及無(wú)線充電板、浴簾桿及LED牙科手術(shù)燈，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品的關(guān)稅和說(shuō)明有所影響。

2017/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)《一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用》等13項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單

2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享