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可重復(fù)使用醫(yī)療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術(shù)器械、牙科手機(jī)等在臨床使用時(shí)會(huì)暴露生物污物。臨床污染的器械，如處理不充分，會(huì)造成嚴(yán)重的病人感染以及器械性能退化。

2021/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY 0271.2—2024《牙科學(xué) 水基水門(mén)汀 第2部分：樹(shù)脂改性水門(mén)汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)

2024/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY 0300—2025《牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》等38項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中一級(jí)產(chǎn)品類別中的口腔治療設(shè)備，為第二類有源器械，適用于牙根尖定位儀（臨床上俗稱牙科根管長(zhǎng)度測(cè)定儀），用于牙科臨床根管治療時(shí)輔助確定工作長(zhǎng)度。本文對(duì)牙根尖定位儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科玻璃離子水門(mén)汀又稱聚鏈烯酸鹽玻璃水門(mén)汀、玻璃離子體水門(mén)汀、玻璃離子水門(mén)汀，一般為粉液狀或糊狀，是經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉與聚鏈烯酸水溶液反應(yīng)，或經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉/聚鏈烯酸粉混合物與水或酒石酸水溶液反應(yīng)而固化的水門(mén)汀，為三類醫(yī)療器械。本文對(duì)玻璃離子水門(mén)汀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿，截止時(shí)間2018年8月28日，具體

2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一種新的生物相容性聚合物基復(fù)合材料可能很快取代金屬板來(lái)治療困難和不穩(wěn)定的骨折。這種新開(kāi)發(fā)的材料與牙科復(fù)合材料一樣堅(jiān)固，且無(wú)毒。

2021/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

羥基磷灰石（CaHA）廣泛用于牙科、骨科等進(jìn)行骨缺損填充，在醫(yī)美領(lǐng)域可被磨碎成納米級(jí)，與水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面，起到填充作用。

2022/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)、貼敷類醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年8月10日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)其高度較小的 Mobi-C? 頸椎間盤(pán)假體。

2023/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享