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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇通恒醫(yī)療制品有限公司研發(fā)的噴劑敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精,是否可以按照變更矯味劑的種類,歸屬于中等變更?
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Instylla宣布其水凝膠血管栓塞劑---Embrace獲FDA批準(zhǔn)上市。Embrace適用于栓塞直徑≤5mm的外周動脈富血管性腫瘤。
2025/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了千山醫(yī)療科技(泰州)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護劑”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于相關(guān)指導(dǎo)原則,解析化學(xué)仿制藥滴眼劑研發(fā)的技術(shù)體系、差異化路徑及藥學(xué)、非臨床與臨床核心要求。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞滴眼劑一致性評價,闡述滴出量要求、測定評價方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?
2026/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州百草健康科技有限公司研發(fā)的“生物玻璃創(chuàng)面無機噴劑”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹防潮劑的定義、分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),闡述其在涂料中防泛白、提升性能等作用。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對實施新版 GMP 以來,我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級改造或初步設(shè)計存在的問題進行歸納匯總、統(tǒng)計分析,重點分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實現(xiàn)無菌生產(chǎn)工藝存在的問題,并提出建議,期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級改造或初步設(shè)計提供指導(dǎo)。
2021/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享