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為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單

2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《宮內(nèi)節(jié)育器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國FDA對有源醫(yī)療器械電磁兼容EMC信息審查指南

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整形用面部假體技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見稿全文發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙種植體基臺產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則( 征求意見稿）

2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布（附全文）

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布（附全文）

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享