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  • 口服固體制劑中不溶性雜質的檢測方法優(yōu)化及其對制劑穩(wěn)定性的影響

    本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質量控制體系和提升藥品標準化生產提供科學依據。

    2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體在口服固體制劑中的開發(fā)與應用

    本篇文章主要介紹的是開發(fā)難溶性藥物配方中固體分散體技術的應用以及制備固體分散體時需要考慮的一些實際問題，如：對藥物釋放機制的深入理解和載體的選擇等。

    2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 詳解固體制劑工藝中的粉末混合過程

    本文探討了粉末混合的詳細過程。

    2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料粒度在制劑開發(fā)過程中的重要影響

    在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產品開發(fā)和質量控制中關鍵控制參數(shù)之一。

    2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 外用半固體制劑質量研究與體外評價技術進展

    本文主要對復雜制劑中外用半固體制劑的質量研究方法進行探討，以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術審評提供參考。

    2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何應對難溶性藥物溶出研究

    溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質量的一個重要指標。

    2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑含量風險預估

    本文給出了預估固體制劑含量風險的數(shù)學模型，介紹其應用；本法用于固體制劑及同類其他產品的改進、產品開發(fā)及質量控制。

    2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 某藥廠固體制劑車間GMP設計及案例分析

    本文以某一固體制劑企業(yè)為例，來共同學習和探討固體制劑綜合車間的GMP設計。

    2023/01/31 更新 分類：檢測案例 分享

  • 固體制劑制藥工藝技術研究

    文章分析了固體制劑的應用價值、常見工藝以及制藥工藝改進措施，希望為固體制劑制藥質量的進一步提升提供支持。

    2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 溶出曲線心得分享，曲線測定與比較有哪些原則要遵循？

    溶出度試驗的重要性已經毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內在優(yōu)良品質。

    2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享