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本文將探討如何在藥物開發(fā)早期階段盡可能地找到穩(wěn)定的藥物進(jìn)行開發(fā)，主要關(guān)注口服固體制劑的早期開發(fā)穩(wěn)定性問題。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月23日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》.

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度試驗對口服固體制劑關(guān)鍵，述其條件篩選驗證、行為比較、批次記錄，支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定口服液體制劑中鐵、銅、鋅。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

沸騰干燥制粒機(jī)干燥效率優(yōu)于傳統(tǒng)干燥法，值得推廣。

2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于《中國藥典》與GMP相關(guān)要求，探討純化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享