中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本指導原則旨在指導注冊申請人對心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB（以下簡稱“心梗三項”）檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD）廣泛存在于各種生物體內(nèi)，它是糖酵解磷酸戊糖旁路中的一個關鍵酶和限速酶，其主要的功能是產(chǎn)生NADPH。NADPH對于維持細胞的正常

2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特征對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對蚊媒傳播疾病基孔肯雅熱，世界衛(wèi)生組織專家已于近日發(fā)出警報，提醒各國做好應對準備，避免疫情大規(guī)模暴發(fā)。目前已有119個國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅病毒疫情，約550萬人面臨此

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

紐約 - BioMérieux宣布，他們已經(jīng)獲得了用于檢測輕度創(chuàng)傷性腦損傷（mTBI）相關的兩種生物標志物的檢測試劑的CE標志。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二批新冠抗原自測試劑獲批上市，本文主要介紹了其價格及優(yōu)勢。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

附件1： 基于細胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測試劑注冊技術審查指導原則 (征求意見稿) 本指導原則旨在指導注冊申請人對基于細胞熒光原位雜交法（Fluorescence In Situ Hybridiza

2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一、包蟲病簡介 包蟲病又名棘球蚴病，是一種古老的人畜共患性寄生蟲病，主要由人感染棘球絳蟲的幼蟲所致。該疾病分為囊型包蟲病和泡型包蟲病兩種，分別由細粒棘球蚴和多房棘球

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是供注冊申請人和技術審評人員使用的指導性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。如果有能夠滿足相關法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究和驗證資料。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本審評要點旨在指導注冊申請人對乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊臨床試驗的開展及臨床試驗資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評臨床試驗資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享