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剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《基于高通量測(cè)序法的胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學(xué)量和生物量技術(shù)體內(nèi)外檢測(cè)試劑、儀器和設(shè)備，是生物、納米、計(jì)算機(jī)等多技術(shù)融合的產(chǎn)物。

2016/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前，已批準(zhǔn)7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒上市。

2020/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2024年8月16日正式批準(zhǔn)了首款家用非處方梅毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者在深入分析現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性地提出了卡爾費(fèi)休試劑的優(yōu)化改良方案。通過系統(tǒng)優(yōu)化試劑的化學(xué)組成和配比，有效抑制了含氟鋰鹽與水分測(cè)定試劑間的干擾反應(yīng)；改進(jìn)后的測(cè)試方案具有更高的精確度和效率，可滿足高純電解質(zhì)材料分析的嚴(yán)格要求，為鋰離子電池電解質(zhì)材料的質(zhì)量控制提供了更為可靠的解決方案。

2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因，參與DNA的損傷修復(fù)和轉(zhuǎn)錄調(diào)控。

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截至10月10日，已完成48個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、17個(gè)儀器設(shè)備、1個(gè)軟件、3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作

2020/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

試劑的分類 根據(jù)化學(xué)試劑 的純度，按雜質(zhì)含量的多少，國(guó)內(nèi)將化學(xué)試劑分為四級(jí)……

2015/01/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)通用要求部分進(jìn)行分析及研究，并與我國(guó)2021 年11 月26 日發(fā)布的GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行比對(duì)，以期為我國(guó)體外診斷試劑開發(fā)商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和診斷機(jī)構(gòu)提供參考。

2023/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享