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關(guān)于“舊猴”能不能用，答案肯定是YES。只不過在使用過程中有很多講究。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

危險(xiǎn)化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品檢測項(xiàng)目、檢測標(biāo)準(zhǔn)

2018/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

保護(hù)“鱟”USP在行動(dòng)：USP 發(fā)布使用重組試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)FDA 3月11日更新的消息顯示，F(xiàn)DA在3月1日發(fā)布安全通告勿使用艾康生物（杭州）ACON Biotech（Hangzhou）Co.,Ltd.的一款新冠自測試劑。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

今年3月，某省藥品監(jiān)督管理局依法受理了B公司提出的注冊(cè)境內(nèi)第二類體外診斷試劑某蛋白檢測試劑盒的申請(qǐng)。在審查注冊(cè)申請(qǐng)過程中，A公司向該省藥監(jiān)局提交了聽證申請(qǐng)書，要求對(duì)B公司的注冊(cè)申請(qǐng)舉行聽證。

2020/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室各類儀器越來越精密，對(duì)于測試過程中使用的試劑、水的要求也越來越高。尤其是在實(shí)驗(yàn)過程中無處不用的實(shí)驗(yàn)室用水，更是重要。

2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PCR檢測設(shè)備的臨床項(xiàng)目分析性能研究中，評(píng)價(jià)用的試劑是否必須為已上市試劑？

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是體外診斷試劑的檢測系統(tǒng)？

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文羅列了實(shí)驗(yàn)室常見試劑管理規(guī)程。

2022/07/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2021年版本的IVD免臨床目錄目錄中有免疫球蛋白G亞型檢測試劑，用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G亞型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。這邊我有幾個(gè)關(guān)于臨床的問題想咨詢一下。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享