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本文主要研究與分析皮膚外用無菌制劑研發(fā)情況，以期為研發(fā)皮膚外用無菌制劑提供科學依據(jù)。

2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國上市占比最高，有28個品種，英國上市產(chǎn)品1個品種即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)的過程中，參比制劑是一個非常非常重要的基礎(chǔ)，也是整個研發(fā)的開始。今天，我想和大家分享一些有關(guān)參比制劑目錄的知識。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜控型緩釋制劑是極為普遍的緩釋模型，包衣工藝是該類制劑制備工藝中最重要的一環(huán)，本文將較為詳細的討論緩釋包衣過程的研究及控制。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以某一固體制劑企業(yè)為例，來共同學習和探討固體制劑綜合車間的GMP設計。

2023/01/31 更新 分類：檢測案例 分享

溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了高端藥物制劑對輔料的功能要求和輔料在高端藥物制劑中的應用。

2023/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將全面梳理我國參比制劑遴選工作的政策要求，對比中美兩國監(jiān)管機構(gòu)對參比制劑的管理方式等內(nèi)容。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享